硅凝胶创口贴是一种以医用级硅凝胶为核心功能层、结合高透明透气薄膜背衬制成的先进伤口敷料,主要用于术后切口、浅表创伤及疤痕早期管理,通过维持湿润愈合环境、减少张力刺激和抑制成纤维细胞过度增生,有效预防和改善增生性瘢痕及瘢痕疙瘩;产品柔软贴合、低致敏、不粘连伤口,可长时间佩戴并耐受水洗。适用于整形外科、烧伤科、妇产科(如剖宫产)、皮肤科等术后或创伤修复阶段。使用时应确保伤口已闭合、无感染、无渗液,禁用于开放性创面、感染或出血部位,对硅胶过敏者慎用;若出现红肿、瘙痒或不适应停用就医。本产品依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)归类为Ⅱ类医疗器械(分类编码:14-10-04),执行标准符合YY/T 1293.5《接触性创面敷料—凝胶敷料》及GB/T 16886系列生物相容性要求,已通过国家药品监督管理局注册,储存于阴凉干燥处(5℃~30℃),保质期通常为2–3年,确保安全、有效、合规。
◆ 产品详情
硅凝胶创口贴是一种专用于疤痕预防与修复的医用功能性敷料,采用高纯度医用硅凝胶作为核心接触层,外覆高透明、柔韧透气的聚氨酯或弹性薄膜背衬。产品通过持续释放微量硅油,在皮肤表面形成一层仿生保护膜,调节疤痕区域水分蒸发,抑制成纤维细胞异常增殖,从而软化、平整并淡化新生瘢痕。其结构不粘连伤口、无药物添加,可反复水洗(部分型号)、长时间佩戴,舒适隐蔽,广泛应用于术后及创伤后的疤痕管理。
◆ 适用范围
适用于已完全愈合的手术切口(如剖宫产、甲状腺切除、整形美容术等);
用于浅表外伤、烧伤、擦伤愈合后的早期疤痕干预;
预防和辅助治疗增生性瘢痕(Hypertrophic Scar)及瘢痕疙瘩(Keloid);
不适用于开放性伤口、未闭合创面、感染、渗液、出血或结痂未脱落的区域。
◆ 产品性能
疤痕管理有效:临床证实可减少疤痕厚度、红肿及瘙痒感;
湿润愈合环境:维持适度水合作用,促进表皮正常再生;
高透明隐形:贴敷后几乎不可见,不影响日常社交与美观;
柔韧贴合:适应关节、面部等动态或曲面部位,活动时不移位;
低致敏无刺激:不含药物、香料或防腐剂,通过ISO 10993/GB/T 16886生物相容性测试;
可重复使用(部分型号):清水冲洗晾干后可多次使用,经济便捷;
防水透气:日常洗手、淋浴不易脱落,同时允许水蒸气透过。
◆ 注意事项
仅用于完整、干燥、无感染的愈合皮肤,切勿覆盖开放性伤口;
使用前清洁并彻底擦干目标区域,确保无油脂、汗液残留;
对硅胶材料过敏者禁用,首次使用建议小面积试贴观察24小时;
若出现持续红肿、刺痛、皮疹或不适,应立即停用并咨询医生;
每日建议佩戴时间不少于12小时,连续使用8–12周效果更佳;
储存于阴凉干燥处(5℃~30℃),避免阳光直射、高温或冷冻;
本品为Ⅱ类医疗器械,一次性或有限次使用(依产品说明),不可替代专业医疗治疗。