Certificat d'enregistrement de production de classe I : Est délivré par le service de réglementation des médicaments, avec des qualifications légales de production, des produits sûrs et fiables, démontrant la force professionnelle et la garantie de conformité de l'entreprise。

Certificat de production et d'exploitation de classe II : Le certificat de production de dispositifs médicaux de classe II est délivré par la State Food and Drug Administration. Elle possède des qualifications juridiques et suit strictement les normes de l'industrie pour garantir la sécurité, l'efficacité et la conformité des produits.。

Certificat du système ISO : Notre société a passé la certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485, qui est conforme aux normes internationales, garantit la conformité et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit et reflète la qualité professionnelle et les capacités d'amélioration continue.。

Certification CE : Notre société a obtenu la certification CE de l'UE, qui indique que le produit est conforme aux exigences strictes de sécurité, de performance et de qualité de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (telles que MDR ou MDD), et peut être légalement commercialisé et vendu dans l'Espace économique européen.。La certification CE est examinée et délivrée par un organisme notifié agréé par l'Union européenne. Il s'agit d'une marque faisant autorité internationalement reconnue pour l'accès aux dispositifs médicaux. Cela signifie que les entreprises ont atteint des normes élevées en matière de conception et de développement, de gestion de la production, de contrôle des risques et de conformité clinique.。Cette certification démontre non seulement l'engagement ferme de notre entreprise envers la qualité des produits et la sécurité des utilisateurs, mais reflète également la vision globale et la compétitivité internationale de l'entreprise pour fournir à ses clients des solutions médicales fiables.。