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Masque chirurgical médical jetable

一次性医用外科口罩采用三层结构设计(外层防液、中层过滤、内层吸湿),由无纺布、熔喷布及鼻梁条、耳带等组成,经环氧乙烷灭菌或消毒处理,符合国家医疗器械标准,适用于临床医务人员在有创操作、手术、护理及诊疗过程中佩戴,用于防止飞沫、血液、体液、分泌物等对医护人员的污染,同时阻隔佩戴者呼出微生物对外界环境的影响;产品细菌过滤效率(BFE)≥95%,颗粒过滤效率(PFE)≥30%,合成血液穿透阻力≥120mmHg,通气阻力≤49Pa/cm²,具备良好的防护性、透气性与贴合性。使用时应确保口罩正反面正确、鼻夹压实,每次佩戴时间不宜过长,若潮湿、破损或污染应立即更换,严禁重复使用或水洗;对无纺布材质过敏者慎用。本产品依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)归类为Ⅱ类医疗器械(分类编码:14-14-01),执行标准为YY 0469-2011《医用外科口罩》,已通过国家药品监督管理局注册备案,储存于干燥通风处(温度-20℃~+50℃,相对湿度<80%),保质期通常为2年,确保安全、合规、有效。
mots-clés:
masque chirurgical médical
Catégorie: matériel d'entretien Masque chirurgical médical jetable
Conseil produit: 0513-88768688
Description du produit

一次性医用外科口罩采用三层结构设计(外层防液、中层过滤、内层吸湿),由无纺布、熔喷布及鼻梁条、耳带等组成,经环氧乙烷灭菌或消毒处理,符合国家医疗器械标准,适用于临床医务人员在有创操作、手术、护理及诊疗过程中佩戴,用于防止飞沫、血液、体液、分泌物等对医护人员的污染,同时阻隔佩戴者呼出微生物对外界环境的影响;产品细菌过滤效率(BFE)≥95%,颗粒过滤效率(PFE)≥30%,合成血液穿透阻力≥120mmHg,通气阻力≤49Pa/cm²,具备良好的防护性、透气性与贴合性。使用时应确保口罩正反面正确、鼻夹压实,每次佩戴时间不宜过长,若潮湿、破损或污染应立即更换,严禁重复使用或水洗;对无纺布材质过敏者慎用。本产品依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)归类为Ⅱ类医疗器械(分类编码:14-14-01),执行标准为YY 0469-2011《医用外科口罩》,已通过国家药品监督管理局注册备案,储存于干燥通风处(温度-20℃~+50℃,相对湿度<80%),保质期通常为2年,确保安全、合规、有效。


◆ 产品详情


一次性医用外科口罩采用三层复合结构:外层为防水无纺布,可阻隔飞沫和液体喷溅;中层为高效熔喷过滤层,用于拦截细菌和颗粒物;内层为亲肤吸湿无纺布,提升佩戴舒适度。产品配备可塑形鼻夹和弹性耳带,确保贴合面部轮廓,减少缝隙。经环氧乙烷灭菌或消毒处理(部分非无菌型产品符合卫生要求),独立或批量包装,符合国家医用防护标准,专为医疗环境设计。


◆ 适用范围


适用于医疗机构中医护人员在进行手术、有创操作、护理、查房等过程中佩戴;

用于防止患者与医护人员之间的微生物、飞沫、血液、体液等交叉传播;

也可用于流感季节、呼吸道传染病流行期间的公共场所基础防护(但不替代N95/KN95用于高风险暴露场景)。


◆ 产品性能


细菌过滤效率(BFE)≥95%;

颗粒过滤效率(PFE)≥30%(针对非油性颗粒,如病毒气溶胶);

合成血液穿透阻力 ≥120mmHg,有效防喷溅;

通气阻力 ≤49Pa/cm²,保障呼吸顺畅;

耳带拉力强度高,佩戴稳固不易脱落;

鼻夹可塑性强,适配不同脸型,提升密合性;

符合YY 0469-2011《医用外科口罩》行业标准。


◆ 注意事项


本品为一次性使用,严禁重复使用、清洗或消毒后再用;

使用前检查口罩是否在有效期内、包装是否完好,如有破损、污渍或异味请勿使用;

佩戴时注意区分正反面(通常深色朝外,浅色朝内),按压鼻夹使其贴合鼻梁;

口罩潮湿、污染或连续佩戴超过4小时应及时更换;

对无纺布、熔喷布或耳带材料过敏者慎用,如出现皮肤瘙痒、红肿应立即停用;

储存于干燥、通风、清洁环境中,避免阳光直射及高温高湿,远离有毒有害气体;

本产品不能提供对高浓度有害气体、蒸汽或缺氧环境的防护。