一次性无菌手术包是专为临床外科手术设计的一次性使用无菌耗材套装，内含手术巾、洞巾、治疗巾、纱布块、棉球、敷料、无菌手套、消毒刷、弯盘等基础手术组件（具体配置依型号而定），所有物品均采用医用级材料制成，并经环氧乙烷或辐照灭菌处理，无菌保证水平（SAL）≤10⁻⁶，确保开包即用、全程无菌；适用于普外科、骨科、妇产科、泌尿外科等各级医院在中小型手术或有创操作中建立无菌区域、覆盖患者及器械台，有效降低术中感染风险。产品具备良好的生物相容性、防水防渗透性和操作便捷性，布局合理，节省术前准备时间。使用时须由专业医护人员操作，严禁重复使用，使用前应检查包装密封性及有效期，对材料过敏者慎用，破损或过期产品禁止使用；本产品依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）归类为Ⅱ类医疗器械（分类编码：14-02），执行标准包括YY/T 0698系列、GB 15980-2009及《无菌医疗器械包装试验方法》等相关法规，已通过国家药品监督管理局注册备案，储存于阴凉干燥处（5℃～30℃，湿度≤80%），保质期通常为24个月，确保安全、合规、可靠。

◆ 产品详情

一次性无菌手术包是为外科手术量身定制的集成式无菌耗材套装，采用独立密封包装，内含手术所需的基础无菌物品，常见配置包括：大/中/小号手术巾、洞巾、治疗巾、无菌纱布块、棉球、敷料垫、无菌手套（通常为7号或8号）、消毒刷、弯盘、包布等（具体组成根据临床需求可定制）。所有组件均选用医用级材料，经环氧乙烷（EO）或伽马射线灭菌处理，确保无菌状态，开包即可使用，显著提升手术准备效率，减少交叉感染风险。

◆ 适用范围

适用于各级医院普外科、骨科、妇产科、泌尿外科、眼科、口腔科等科室的中小型手术或有创操作；

用于建立无菌手术区域、覆盖患者非手术部位及器械台面；

也适用于急诊清创、换药、导管置入等需要无菌环境的临床操作；

可作为基层医疗机构或移动医疗单元的标准手术配套耗材。

◆ 产品性能

高无菌保障：灭菌后无菌保证水平（SAL）≤10⁻⁶，符合YY/T 0698和GB 15980标准；

材料安全：无纺布柔软不掉屑，纱布吸水性强，手套弹性好、抗穿刺；

防水防渗透：手术巾与洞巾具备液体阻隔层，有效防止术中渗液扩散；

操作便捷：组件分类摆放，术中取用高效，节省备物时间；

生物相容性好：无细胞毒性、无致敏性，符合ISO 10993系列要求。

◆ 注意事项

本产品为一次性使用，严禁重复使用或二次灭菌；

使用前务必检查外包装是否完好、有无破损、漏气或超过有效期（通常24个月）；

仅限由具备资质的医护人员在规范无菌操作下使用；

对无纺布、乳胶（如含）或其他组件材质过敏者慎用；

若包装破损、潮湿或产品出现异味、变色，禁止使用；

使用后按《医疗废物管理条例》分类处置，不可随意丢弃；

储存于阴凉、干燥、通风环境（建议温度5℃～30℃，湿度≤80%），避免阳光直射及重压。