Le kit chirurgical stérile jetable est un ensemble de consommables stériles jetables spécialement conçu pour la chirurgie clinique. Il contient des composants chirurgicaux de base tels que des champs chirurgicaux, des champs, des champs de traitement, des morceaux de gaze, des boules de coton, des pansements, des gants stériles, des brosses stériles et des disques incurvés (la configuration spécifique dépend du modèle). Tous les articles sont fabriqués à partir de matériaux de qualité médicale et ont été testés. Traitement de stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou par irradiation, niveau d'assurance de stérilité (SAL) ≤10⁻⁶, garantissant la stérilité dès la sortie de l'emballage ; adapté à la chirurgie générale, à l'orthopédie, à l'obstétrique et à la gynécologie, à l'urologie et à d'autres niveaux d'hôpitaux pour établir des zones stériles lors de chirurgies de petite et moyenne taille ou d'opérations invasives, couvrant les patients et les tables d'instruments, réduisant efficacement le risque d'infection peropératoire。Le produit présente une bonne biocompatibilité, des propriétés imperméables et anti-pénétration et est facile à utiliser. Il a une disposition raisonnable et permet de gagner du temps de préparation préopératoire.。Il doit être utilisé par du personnel médical professionnel lors de son utilisation. La réutilisation est strictement interdite. Le scellage et la durée de validité de l'emballage doivent être vérifiés avant utilisation. Les personnes allergiques aux matériaux doivent l’utiliser avec prudence. L'utilisation des produits endommagés ou périmés est interdite. Ce produit est classé comme dispositif médical de classe II (code de classification : 14-02) conformément au « Règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux » (arrêté du Conseil d'État n° 739). Les normes de mise en œuvre comprennent la série YY/T 0698, GB 15980-2009 et les « Méthodes de test d'emballage de dispositifs médicaux stériles » et d'autres réglementations pertinentes, ont été enregistrées et déposées auprès de la State Food and Drug Administration, et sont stockées dans un endroit frais et sec (5℃~30℃, humidité ≤80 %). La durée de conservation est généralement de 24 mois, garantissant sécurité, conformité et fiabilité.。

◆ Détails du produit

Le kit chirurgical stérile jetable est un ensemble de consommables stériles intégrés personnalisés pour la chirurgie. Il est emballé dans un sceau indépendant et contient les éléments stériles de base nécessaires à la chirurgie. Les configurations courantes comprennent : des champs chirurgicaux grands/moyens/petits, des champs perforés, des champs de traitement, des morceaux de gaze stériles, des boules de coton, des pansements, des gants stériles (généralement n° 7 ou 8), des brosses stérilisantes, des plaques de pliage, des tissus d'emballage, etc. (la composition spécifique peut être personnalisée en fonction des besoins cliniques).。Tous les composants sont fabriqués à partir de matériaux de qualité médicale et ont été stérilisés à l'oxyde d'éthylène (EO) ou aux rayons gamma pour garantir la stérilité et peuvent être utilisés immédiatement après l'ouverture de l'emballage, améliorant considérablement l'efficacité de la préparation chirurgicale et réduisant le risque d'infection croisée.。

◆ Champ d'application

Convient aux chirurgies de petite et moyenne taille ou aux opérations invasives en chirurgie générale, orthopédie, obstétrique et gynécologie, urologie, ophtalmologie, soins dentaires et autres services des hôpitaux à tous les niveaux ;

Utilisé pour établir une zone chirurgicale stérile, couvrir les parties non chirurgicales des surfaces du patient et des instruments ;

Il convient également aux opérations cliniques nécessitant un environnement stérile, telles que le débridement d'urgence, les changements de pansements et l'insertion d'un cathéter ;

Peut être utilisé comme consommable chirurgical standard dans les établissements médicaux primaires ou les unités médicales mobiles。

◆ Performances du produit

Assurance de stérilité élevée : Niveau d'assurance de stérilité (SAL) après stérilisation ≤10⁻⁶, conformément aux normes YY/T 0698 et GB 15980 ;

Sécurité des matériaux : le tissu non tissé est doux et ne perd pas de flocons, la gaze a une forte absorption d'eau, les gants ont une bonne élasticité et sont résistants à la perforation ;

Imperméable et anti-pénétration : les champs chirurgicaux et les champs sont équipés d'une couche barrière aux liquides pour empêcher efficacement la propagation de l'exsudat peropératoire ;

Facile à utiliser : les composants sont classés par catégories pour un accès efficace pendant l'intervention chirurgicale, ce qui permet de gagner du temps dans la préparation des fournitures ;

Bonne biocompatibilité : non cytotoxique, non allergène, conforme aux exigences de la série ISO 10993。

◆ Remarques

Ce produit est à usage unique et il est strictement interdit de le réutiliser ou de le stériliser secondairement ;

Avant utilisation, assurez-vous de vérifier si l'emballage extérieur est intact, endommagé, fuit ou a expiré (généralement 24 mois) ;

Utilisé uniquement par du personnel médical qualifié selon des procédures aseptiques standardisées ;

À utiliser avec prudence si vous êtes allergique aux tissus non tissés, au latex (le cas échéant) ou à d'autres composants ;

Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé, mouillé ou si le produit présente une odeur ou une décoloration ;

Après utilisation, il doit être classé et éliminé conformément au « Règlement sur la gestion des déchets médicaux » et ne doit pas être jeté à volonté ;

Conserver dans un environnement frais, sec et ventilé (température recommandée 5 ℃ ~ 30 ℃, humidité ≤ 80 %), éviter la lumière directe du soleil et les fortes pressions.。