일회용 멸균 수술 키트는 임상 수술을 위해 특별히 고안된 일회용 멸균 소모품 세트입니다. 여기에는 수술용 드레이프, 드레이프, 치료용 드레이프, 거즈 조각, 면봉, 드레싱, 멸균 장갑, 멸균 브러시 및 곡선형 디스크(구체적인 구성은 모델에 따라 다름)와 같은 기본적인 수술 구성 요소가 포함되어 있습니다. 모든 품목은 의료용 재료로 만들어졌으며 테스트를 거쳤습니다. 에틸렌옥사이드 또는 방사선 멸균 처리, 멸균 보증 수준(SAL) ≤10⁻⁶, 포장에서 바로 멸균을 보장합니다. 일반 외과, 정형외과, 산부인과, 비뇨기과 및 기타 수준의 병원에 적합하여 중소 규모 수술 또는 침습적 수술 중에 무균 구역을 구축하고 환자 및 기구 테이블을 덮어 수술 중 감염 위험을 효과적으로 줄입니다.。이 제품은 생체 적합성, 방수 및 침투 방지 특성이 우수하며 작동이 쉽습니다. 합리적인 레이아웃을 갖추고 있으며 수술 전 준비 시간을 절약해 줍니다.。사용 시 반드시 전문 의료진의 시술을 받아야 합니다. 재사용은 엄격히 금지됩니다. 사용 전 포장의 밀봉 및 유효기간을 확인하시기 바랍니다. 물질에 대한 알레르기가 있는 사람은 주의해서 사용해야 합니다. 손상되었거나 유효기간이 지난 제품은 사용이 금지됩니다. 본 제품은 "의료기기 감독 및 관리에 관한 규정"(국무원 명령 번호 739)에 따라 2등급 의료기기(분류 코드: 14-02)로 분류됩니다. 실시 표준에는 YY/T 0698 시리즈, GB 15980-2009 및 "멸균 의료 기기 포장 테스트 방법" 및 기타 관련 규정이 포함되며 국가 식품 의약품 안전청에 등록 및 제출되었으며 서늘하고 건조한 장소(5℃~30℃, 습도 ≤80%)에 보관됩니다. 유통 기한은 일반적으로 24개월이므로 안전성, 규정 준수 및 신뢰성이 보장됩니다.。

◆ 제품 세부정보

<시간/>

일회용 멸균 수술용 키트는 수술용으로 맞춤 제작된 일체형 멸균 소모품 세트입니다. 독립된 씰로 포장되어 있으며, 수술에 필요한 기본 멸균품이 들어있습니다. 일반적인 구성에는 대형/중형/소형 수술용 드레이프, 홀 드레이프, 치료용 드레이프, 멸균 거즈 조각, 면봉, 드레싱 패드, 멸균 장갑(보통 7번 또는 8번), 멸균 브러시, 벤딩 플레이트, 포장 천 등이 포함됩니다. (특정 구성은 임상적 필요에 따라 맞춤화될 수 있음)。모든 구성품은 의료용 재료로 제작되었으며, EO(에틸렌옥사이드) 또는 감마선으로 멸균 처리되어 멸균성을 보장하고, 포장 개봉 후 즉시 사용할 수 있어 수술 준비 효율성이 크게 향상되고 교차 감염 위험이 줄어듭니다.。

◆ 적용 범위

<시간/>

일반 외과, 정형외과, 산부인과, 비뇨기과, 안과, 치과 및 모든 수준의 병원 내 기타 부서의 중소 규모 수술 또는 침습적 수술에 적합합니다.

멸균 수술 영역을 설정하고 환자의 비수술 부분과 기구 표면을 덮는 데 사용됩니다.

또한 응급 괴사조직 제거, 드레싱 교체, 카테터 삽입 등 멸균 환경이 필요한 임상 수술에도 적합합니다.

1차 의료기관이나 이동 의료기관에서 표준 수술용 소모품으로 사용 가능。

◆ 제품 성능

<시간/>

높은 무균 보증: YY/T 0698 및 GB 15980 표준에 따라 멸균 후 SAL(무균 보증 수준) ≤10⁻⁶,

재료 안전성: 부직포는 부드럽고 조각이 떨어지지 않으며, 거즈는 수분 흡수력이 강하고, 장갑은 탄력성이 좋고 펑크 방지 기능이 있습니다.

방수 및 침투 방지: 수술용 드레이프 및 드레이프에는 액체 장벽 층이 장착되어 수술 중 삼출물의 확산을 효과적으로 방지합니다.

작동 용이성: 수술 중 효율적인 접근을 위해 구성 요소가 범주별로 배열되어 있어 소모품 준비 시간이 절약됩니다.

우수한 생체 적합성: ISO 10993 시리즈 요구 사항에 부합하는 비세포독성, 비알레르기성。

◆ 참고

<시간/>

본 제품은 일회용이므로 재사용이나 2차 살균을 엄격히 금지합니다.

사용 전 반드시 외부 포장이 손상되지 않았는지, 손상되었는지, 새는지, 유통기한(보통 24개월)이 지났는지 확인하세요.

표준화된 무균 절차에 따라 자격을 갖춘 의료진만 사용합니다.

부직포, 라텍스(포함된 경우) 또는 기타 구성 재료에 알레르기가 있는 경우 주의해서 사용하십시오.

포장이 손상되었거나, 젖어 있거나, 냄새가 나거나 변색된 경우에는 사용하지 마세요.

사용 후에는 "의료폐기물 관리규정"에 따라 분류하여 폐기하여야 하며 임의로 폐기해서는 안 됩니다.

직사광선과 강한 압력을 피하고 시원하고 건조하며 통풍이 잘되는 환경(권장 온도 5℃~30℃, 습도 80% 이하)에 보관하세요.。