体表导管固定装置是一种专用于安全、稳定固定各类体表留置导管（如中心静脉导管、PICC、胃管、导尿管、引流管等）的医用器械，通常由低致敏性敷贴基材、高弹性固定翼、锁扣或卡槽结构及透气背衬组成，无需缝合即可牢固固定导管，有效防止移位、脱出或牵拉损伤；产品具备良好的透气性、防水性和皮肤相容性，可长时间佩戴并便于观察穿刺点。适用于医院各科室及家庭护理中对各类侵入性导管的固定管理。使用时应确保皮肤清洁干燥，避免用于感染、破损或过敏区域，对材料过敏者禁用；若出现红肿、疼痛或导管松动应及时处理。本产品依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）归类为Ⅱ类医疗器械（分类编码：14-02-06），执行标准符合YY/T 0466.1、YY/T 1293.4《体表导管固定装置通用要求》及GB/T 16886系列生物相容性规范，已通过国家药品监督管理局注册，储存于阴凉干燥处（5℃～30℃，湿度≤80%），保质期通常为2年，确保临床使用安全、合规、可靠。

◆ 产品详情

体表导管固定装置是一种非侵入式、免缝合的医用固定器械，专为安全稳固地固定各类体表留置导管而设计。产品通常由高透明透气敷贴基材、柔性固定翼（或卡扣/锁夹结构）、医用级胶粘剂及可观察窗口组成，部分型号集成防旋转设计或导管收纳槽。通过物理卡持与粘附双重机制，有效防止导管移位、滑脱或意外牵拉，同时避免传统缝线带来的疼痛、感染和皮肤损伤风险。整体结构符合人体工学，佩戴舒适，便于医护人员观察穿刺点及更换维护。

◆ 适用范围

适用于固定中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）、输液港外接导管；

用于胃管、鼻肠管、导尿管、胸腹腔引流管、伤口负压引流管等体表导管的稳定固定；

广泛应用于重症监护室（ICU）、手术室、肿瘤科、急诊科、老年病科及家庭护理场景；

特别适合长期置管、活动频繁或皮肤脆弱患者使用。

◆ 产品性能

牢固防脱：卡扣/翼片结构有效限制导管轴向与横向移动，抗牵拉性强；

免缝合设计：减少穿刺损伤、感染风险及患者不适感；

高透明可视：便于持续观察穿刺部位有无红肿、渗液或感染迹象；

透气防水：敷贴基材具备良好水蒸气透过率，同时阻隔外部液体污染；

低致敏性：采用医用级压敏胶，通过生物相容性测试（符合GB/T 16886）；

柔韧贴合：适应关节或曲面部位，活动时不易翘边或脱落；

操作简便：开包即用，安装与更换快捷，提升护理效率。

◆ 注意事项

使用前确保皮肤清洁、干燥、无破损，避免在感染、湿疹或严重皮损区域使用；

对聚氨酯、丙烯酸胶或其他组件材料过敏者禁用；

固定时应预留适当导管活动余量，避免过度牵拉造成组织损伤；

若出现皮肤红肿、瘙痒、水疱或导管松动、渗血等情况，应立即评估并更换；

不可用于高压注射（如CT造影）等特殊操作，除非产品明确标注支持；

储存于阴凉干燥处（5℃～30℃，湿度≤80%），避免阳光直射及重压；

本品为一次性使用医疗器械，严禁重复使用，使用后按医疗废物规范处置。