You are using an outdated browser. For a faster, safer browsing experience, upgrade for free today.
header image

Устройство фиксации катетера на поверхности тела

Устройство для фиксации катетера на поверхности тела представляет собой медицинское устройство, предназначенное для безопасной и стабильной фиксации различных типов постоянных катетеров на поверхности тела (таких как центральные венозные катетеры, PICC, желудочные зонды, мочевые катетеры, дренажные трубки и т. д.). Обычно он состоит из гипоаллергенного основного материала и высокоэластичных фиксирующих крыльев. Благодаря конструкции с замком или пазом и воздухопр��ницаемой подложке катетер можно надежно фиксировать без наложения швов, что эффективно предотвращает смещение, выпадение или травму от растяжения; изделие обладает хорошей воздухопроницаемостью, водонепроницаемостью и совместимостью с кожей, его можно носить в течение длительного времени, и место прокола легко заметить.。Подходит для стационарного использования различных инвазивных катетеров в различных отделениях больниц и для ухода на дому.。При использовании убедитесь, что ваша кожа чистая и сухая, избегайте использования на инфицированных, поврежденных или аллергических участках. Людям, имеющим аллергию на материалы, его использование запрещено. При появлении покраснения, отека, боли или ослабления катетеров следует вовремя принять меры.。Данное изделие отнесено к медицинскому изделию II класса (классификационный код: 14-02-06) в соответствии с «Правилами по надзору и применению медицинских изделий» (Приказ Госсовета № 739). Стандарты внедрения соответствуют YY/T 0466.1, YY/T 1293.4 «Общие требования к устройствам для фиксации катетера на поверхности тела» и спецификациям биосовместимости серии GB/T 16886, зарегистрированным Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами и хранящимся в прохладном и ��ухом месте (5℃~30℃, влажность ≤80%). Срок годности обычно составляет 2 года, что обеспечивает безопасное, соответствующее требованиям и надежное клиническое использование.。
ключевые слова:
Устройство фиксации катетера на поверхности тела
Категория: Пластырь для фиксации катетера на поверхности тела Устройство фиксации катетера на поверхности тела
Консультация по продукту: 0513-88768688
Описание продукта

体表导管固定装置是一种专用于安全、稳定固定各类体表留置导管(如中心静脉导管、PICC、胃管、导尿管、引流管等)的医用器械,通常由低致敏性敷贴基材、高弹性固定翼、锁扣或卡槽结构及透气背衬组成,无需缝合即可牢固固定导管,有效防止移位、脱出或牵拉损伤;产品具备良好的透气性、防水性和皮肤相容性,可长时间佩戴并便于观察穿刺点。适用于医院各科室及家庭护理中对各类侵入性导管的固定管理。使用时应确保皮肤清洁干燥,避免用于感染、破损或过敏区域,对材料过敏者禁用;若出现红肿、疼痛或导管松动应及时处理。本产品依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)归类为Ⅱ类医疗器械(分类编码:14-02-06),执行标准符合YY/T 0466.1、YY/T 1293.4《体表导管固定装置通用要求》及GB/T 16886系列生物相容性规范,已通过国家药品监督管理局注册,储存于阴凉干燥处(5℃~30℃,湿度≤80%),保质期通常为2年,确保临床使用安全、合规、可靠。


◆ 产品详情


体表导管固定装置是一种非侵入式、免缝合的医用固定器械,专为安全稳固地固定各类体表留置导管而设计。产品通常由高透明透气敷贴基材、柔性固定翼(或卡扣/锁夹结构)、医用级胶粘剂及可观察窗口组成,部分型号集成防旋转设计或导管收纳槽。通过物理卡持与粘附双重机制,有效防止导管移位、滑脱或意外牵拉,同时避免传统缝线带来的疼痛、感染和皮肤损伤风险。整体结构符合人体工学,佩戴舒适,便于医护人员观察穿刺点及更换维护。


◆ 适用范围


适用于固定中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)、输液港外接导管;

用于胃管、鼻肠管、导尿管、胸腹腔引流管、伤口负压引流管等体表导管的稳定固定;

广泛应用于重症监护室(ICU)、手术室、肿瘤科、急诊科、老年病科及家庭护理场景;

特别适合长期置管、活动频繁或皮肤脆弱患者使用。


◆ 产品性能


牢固防脱:卡扣/翼片结构有效限制导管轴向与横向移动,抗牵拉性强;

免缝合设计:减少穿刺损伤、感染风险及患者不适感;

高透明可视:便于持续观察穿刺部位有无红肿、渗液或感染迹象;

透气防水:敷贴基材具备良好水蒸气透过率,同时阻隔外部液体污染;

低致敏性:采用医用级压敏胶,通过生物相容性测试(符合GB/T 16886);

柔韧贴合:适应关节或曲面部位,活动时不易翘边或脱落;

操作简便:开包即用,安装与更换快捷,提升护理效率。


◆ 注意事项


使用前确保皮肤清洁、干燥、无破损,避免在感染、湿疹或严重皮损区域使用;

对聚氨酯、丙烯酸胶或其他组件材料过敏者禁用;

固定时应预留适当导管活动余量,避免过度牵拉造成组织损伤;

若出现皮肤红肿、瘙痒、水疱或导管松动、渗血等情况,应立即评估并更换;

不可用于高压注射(如CT造影)等特殊操作,除非产品明确标注支持;

储存于阴凉干燥处(5℃~30℃,湿度≤80%),避免阳光直射及重压;

本品为一次性使用医疗器械,严禁重复使用,使用后按医疗废物规范处置。