الشريط اللاصق الطبي UV هو نوع من المواد اللاصقة المعالجة بالضوء المصممة خصيصًا لتصنيع وتجميع الأجهزة الطبية. إنه مصنوع من مادة لاصقة للأشعة فوق البنفسجية من الدرجة الطبية مع توافق حيوي ممتاز ومطلي على ركيزة مرنة شفافة (مثل PET أو TPU). إنه يعمل بطول موجي محدد (عادة 365-405 نانومتر). يمكن معالجته بسرعة تحت الأشعة فوق البنفسجية لتحقيق رابطة دائمة خالية من المذيبات وعالية النظافة وعالية القوة. مناسبة لختم وتثبيت وتكامل مكونات الأجهزة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة (مثل معدات التشخيص ال��ختبري، ورقائق الموائع الدقيقة، وموصلات القسطرة، وتغليف أجهزة الاستشعار، وأجهزة فصل الدم، وما إلى ذلك)。يتمتع المنتج بنفاذية عالية للضوء (≥90%)، وسمية خلوية منخفضة، وعدم حساسية، ومقاومة للتعقيم (مثل أشعة جاما، وأكسيد الإيثيلين) وخصائص أخرى، ويتوافق مع التوافق الحيوي ISO 10993 ومعايير الصناعة ذات الصلة بـ YY/T.。يجب تشغيله في بيئة احترافية ونظيفة لتجنب ملامسة الغروانية غير المعالجة للجلد أو العينين، وارتداء معدات واقية لمنع الأشعة فوق البنفسجية؛ يمنع منعا باتا استخدامه للالتصاق المباشر بجسم الإنسان أو زرعه في الجسم.。تتم إدارة هذا المنتج كمادة خام لإنتاج الأجهزة الطبية وفقًا لـ "لائحة الإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها" (أمر مجلس الدولة رقم 739). إذا تم استخدامها في إنتاج الأجهزة الطبية من الفئة الثانية وما فوقها، فيجب أن تستوفي "ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية" ومتطلبات تدقيق الموردين؛ يجب أن تتوافق مكوناته مع RoHS وREACH و"المبادئ التوجيهية لتقييم التوافق الحيوي للأجهزة الطبية" الصينية، وقد حصلت بعض المنتجات على شهادة نظام ISO 13485، ويتم تخزينها في مكان بارد ومظلم (5 درجة مئوية ~ 25 درجة مئوية)، وعادة ما تكون مدة الصلاحية من 6 إلى 12 شهرًا، مما يضمن السلامة والامتثال والموثوقية عند استخدامها في مجال التصنيع الطبي.。
<ر>
◆ تفاصيل المنتج
<ساعة/>
الشريط اللاصق الطبي UV عبارة عن مادة لاصقة وظيفية معالجة بالضوء مصممة خصيصًا للبحث والتطوير وتصنيع الأجهزة الطبية. إنه مطلي بالتساوي بمادة لاصقة معالجة بالأشعة فوق البنفسجية من الدرجة الطبية التي تلبي متطلبات التوافق الحيوي على ركيزة مرنة عالية الشفافية (مثل PET أو TPU أو الفيلم الطبي) ومحمي بفيلم إطلاق.。قبل تشعيعها بالأشعة فوق البنفسجية، تظل الطبقة اللاصقة قابلة للتعديل؛ بعد تشعيعها بمصدر ضوء فوق بنفسجي بطول موجة 365-405 نانومتر، يتم ربطها وتصلبها بسرعة في غضون ثوانٍ لتشكيل طبقة ربط دائمة خالية من المذيبات، وخالية من المواد المتطايرة، ونظيفة للغاية.。لا يحتوي المنتج على مواد ملدنة وهالوجينات ومذيبات ضارة، وهو مناسب لسيناريوهات إنتاج المعدات الطبية التي تتطلب درجة عالية للغاية من السلامة والنظافة والدقة.。
<ر>
◆ نطاق التطبيق
<ساعة/>
معدات التشخيص المختبري (IVD): ختم وتصفيح رقائق الموائع الدقيقة، وبطاقات الاختبار، ومكونات المجموعة؛
الأجهزة الطبية التي تستخدم لمرة واحدة: ربط وتثبيت موصلات القسطرة، وموصلات التسريب، وأجهزة جمع الدم، وفواصل الدم؛
أجهزة الاستشعار ومعدات المراقبة: تعبئة أجهزة الاستشعار الفسيولوجية القابلة للارتداء، وأجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم، ومسبار الأكسجين في الدم؛
المكونات الطبية البصرية: الربط الدقيق لعدسات المنظار، ورؤوس العلاج بالليزر، ونوافذ نقل الضوء؛
لا ينطبق على: التصاق الاتصال المباشر بجلد الإنسان، أو إغلاق الجرح، أو الزرع الداخلي أو ربط الهيكل الرئيسي للأجهزة الدائمة طويلة الأمد (ما لم يتم التحقق منها وتسجيلها بشكل واضح)。
<ر>
◆ أداء المنتج
<ساعة/>
توافق حيوي ممتاز: اجتاز سلسلة اختبارات ISO 10993 (السمية الخلوية، والتحسس، والتهيج، وما إلى ذلك)؛
نفاذية الضوء العالية: ≥90%، مناسبة للمكونات البصرية أو البصرية؛
المعالجة السريعة بالأشعة فوق البنفسجية: تتم المعالجة خلال 5-30 ثانية تحت ضوء 365-405 نانومتر، مما يحسن كفاءة خط الإنتاج؛
التصاق قوي: يلتصق بقوة بالكمبيوتر الشخصي، وPMMA، والزجاج، والفولاذ المقاوم للصدأ، والسيليكون الطبي والمواد الأخرى؛
مقاومة التعقيم: يمكن أن تتحمل أكسيد الإيثيلين (EO)، أو أشعة جاما أو تعقيم شعاع الإلكترون، ولها أداء مستقر؛
هطول منخفض، خالي من المذيبات: يلبي متطلبات ورش العمل الطبية النظيفة ويتجنب تلوث المكونات الحساسة؛
مرنة ومقاومة للصدمات: تتمتع بمرونة معينة بعد المعالجة ويمكن أن تتكيف مع التمدد الحراري والانكماش والاهتزاز الميكانيكي.。
<ر>
◆ ملاحظات
<ساعة/>
ولا يمكن استخدامه إلا في عملية تصنيع الأجهزة الطبية. يمنع منعا باتا استخدامه مباشرة على جروح الإنسان أو الجلد أو استخدامه كضمادات.
يحتاج المشغلون إلى ارتداء نظارات وقفازات واقية من الأشعة فوق البنفسجية لتجنب ملامسة الغروانية غير المعالجة للجلد أو العينين؛
يجب أن يستخدم العلاج معدات الأشعة فوق البنفسجية التي تتوافق مع الطول الموجي والطاقة لضمان الارتباط المتبادل الكامل ومنع المونومرات المتبقية؛
يُخزن في بيئة باردة وجافة ومظلمة (يوصى به من 5 إلى 25 درجة مئوية)، بعيدًا عن مصادر الحرارة وأشعة الشمس المباشرة؛
تتراوح مدة الصلاحية عادة من 6 إلى 12 شهرًا، وقد تكون المنتجات منتهية الصلاحية ذات لزوجة متزايدة أو معالجة غير كاملة؛
يجب إجراء التحقق من العملية وتأكيد التوافق الحيوي قبل الاستخدام لضمان الامتثال لمتطلبات تسجيل الأجهزة الطبية الطرفية؛
يجب التعامل مع مواد النفايات وفقًا للوائح المواد الكيميائية الصناعية أو نفايات التصنيع الطبية ويجب عدم التخلص منها حسب الرغبة.。