Le ruban adhésif UV médical est une sorte de matériau adhésif photopolymérisable spécialement conçu pour la fabrication et l’assemblage de dispositifs médicaux. Il est composé d'un adhésif UV de qualité médicale présentant une excellente biocompatibilité, enduit sur un substrat flexible transparent (tel que PET ou TPU). Il fonctionne à une longueur d'onde spécifique (généralement 365 à 405 nm). Il peut être rapidement durci sous irradiation UV pour obtenir une liaison permanente sans solvant, très propre et à haute résistance ; adapté au scellement, à la fixation et à l'intégration de composants de dispositifs médicaux jetables (tels que les équipements de diagnostic in vitro, les puces microfluidiques, les connecteurs de cathéter, les emballages de capteurs, les dispositifs de séparation du sang, etc.)。Le produit a une transmission lumineuse élevée (≥90 %), une faible cytotoxicité, une non-allergénicité, une résistance à la stérilisation (telle que les rayons gamma, l'oxyde d'éthylène) et d'autres propriétés, et est conforme à la biocompatibilité ISO 10993 et aux normes industrielles liées à YY/T.。Il doit être utilisé dans un environnement professionnel et propre pour éviter que les colloïdes non durcis n'entrent en contact avec la peau ou les yeux, et porter un équipement de protection pour éviter les rayons UV ; il est strictement interdit de l'utiliser pour une adhésion directe au corps humain ou pour une implantation dans le corps.。Ce produit est géré comme matière première pour la production de dispositifs médicaux conformément au « Règlement sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux » (Ordonnance du Conseil d'État n° 739). S'il est utilisé dans la production de dispositifs médicaux de classe II et supérieure, il doit répondre aux « Bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux » et aux exigences d'audit des fournisseurs ; ses ingrédients doivent être conformes aux directives RoHS, REACH et chinoises pour l'évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux, et certains produits ont passé la certification du système ISO 13485, stockés dans un endroit frais et sombre (5 ℃ ~ 25 ℃), la durée de conservation est généralement de 6 à 12 mois, garantissant la sécurité, la conformité et la fiabilité lorsqu'ils sont utilisés dans le domaine de la fabrication médicale.。
◆ Détails du produit
Le ruban adhésif UV médical est un matériau adhésif fonctionnel photopolymérisable spécialement conçu pour la R&D et la fabrication de dispositifs médicaux. Il est uniformément recouvert d'un adhésif durcissant aux UV de qualité médicale qui répond aux exigences de biocompatibilité sur un substrat flexible hautement transparent (tel que PET, TPU ou film médical) et est protégé par un film antiadhésif.。Avant d'être irradiée aux rayons ultraviolets, la couche adhésive reste orientable ; après avoir été irradié par une source de lumière UV d'une longueur d'onde de 365 à 405 nm, il est rapidement réticulé et solidifié en quelques secondes pour former une couche de liaison permanente sans solvant, sans volatile et très propre.。Le produit ne contient pas de plastifiants, d'halogènes ni de solvants nocifs et convient aux scénarios de production d'équipements médicaux qui nécessitent une sécurité, une propreté et une précision extrêmement élevées.。
◆ Champ d'application
Équipement de diagnostic in vitro (IVD) : scellement et laminage de puces microfluidiques, de cartes de test et de composants de kits ;
Dispositifs médicaux jetables : collage et fixation des connecteurs de cathéter, des connecteurs de perfusion, des dispositifs de prélèvement sanguin et des séparateurs de sang ;
Capteurs et équipements de surveillance : emballage de capteurs physiologiques portables, de glucomètres et de sondes d'oxygène dans le sang ;
Composants médicaux optiques : collage précis des lentilles d'endoscope, des têtes de traitement laser et des fenêtres transmettant la lumière ;
Ne s'applique pas à : l'adhésion par contact direct avec la peau humaine, la fermeture de plaies, l'implantation interne ou le collage de la structure principale de dispositifs à demeure à long terme (sauf si clairement vérifié et enregistré)。
◆ Performances du produit
Excellente biocompatibilité : réussite de la série de tests ISO 10993 (cytotoxicité, sensibilisation, irritation, etc.) ;
Transmission lumineuse élevée : ≥90 %, adaptée aux composants optiques ou visuels ;
Durcissement UV rapide : le durcissement est terminé en 5 à 30 secondes sous une lumière de 365 à 405 nm, améliorant ainsi l'efficacité de la ligne de production ;
Forte adhérence : adhère fermement au PC, au PMMA, au verre, à l'acier inoxydable, au silicone médical et à d'autres matériaux ;
Résistance à la stérilisation : il peut résister à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO), aux rayons gamma ou par faisceau d'électrons et a des performances stables ;
Faible précipitation, sans solvant : répond aux exigences des ateliers de propreté médicale et évite la contamination des composants sensibles ;
Flexible et résistant aux chocs : il présente une certaine élasticité après durcissement et peut s'adapter à la dilatation thermique, à la contraction et aux vibrations mécaniques.。
◆ Remarques
Il ne peut être utilisé que dans le processus de fabrication de dispositifs médicaux. Il est strictement interdit de l'utiliser directement sur les plaies humaines, la peau ou comme pansement ;
Les opérateurs doivent porter des lunettes et des gants de protection UV pour empêcher le colloïde non durci d'entrer en contact avec la peau ou les yeux ;
Le durcissement doit utiliser un équipement UV adapté à la longueur d'onde et à l'énergie pour garantir une réticulation complète et éviter les monomères résiduels ;
Conserver dans un environnement frais, sec et sombre (recommandé 5 ℃ ~ 25 ℃), à l'écart des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil ;
La durée de conservation est généralement de 6 à 12 mois et les produits périmés peuvent avoir une viscosité accrue ou un durcissement incomplet ;
La vérification du processus et la confirmation de la biocompatibilité doivent être effectuées avant utilisation pour garantir le respect des exigences d'enregistrement des dispositifs médicaux terminaux ;
Les déchets doivent être traités conformément aux réglementations sur les produits chimiques industriels ou les déchets de fabrication médicale et ne doivent pas être jetés à volonté.。