医疗卷材是一种以医用级无纺布、PE、PU或复合材料制成的宽幅连续卷状基础耗材，广泛用于生产医用防护服、手术衣、手术洞巾、隔离垫、包布及一次性卫生用品等，具有良好的透气性、防水性、抗渗漏性、低 lint（不掉屑）和生物相容性；产品经严格质量控制，部分品类可配套环氧乙烷灭菌，适用于医疗器械制造、医院感染控制及公共卫生应急物资生产。使用时应根据终端用途进行裁剪与加工，避免接触油污、尖锐物或高温高湿环境导致性能下降；操作人员需在洁净环境下作业，防止交叉污染。本产品作为医疗器械原材料或Ⅰ类医疗器械组件，符合《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、GB 15980-2009《一次性使用卫生用品卫生标准》、YY/T 0506系列（医用纺织品）及ISO 13485质量管理体系要求。

◆ 产品详情

医疗卷材是一种以医用级原材料（如纺粘无纺布、SMS复合无纺布、聚乙烯PE膜、聚氨酯PU膜或其多层复合结构）制成的宽幅连续卷状基础材料，通常以50cm–320cm宽幅、50m–200m长度成卷供应。产品表面洁净、无荧光剂、无异味，具备优异的物理性能与生物安全性，可作为终端医疗器械或防护用品的基材，广泛应用于医疗耗材制造和院感防控体系。

◆ 适用范围

医用防护用品生产：手术衣、隔离衣、防护服、鞋套、帽套等；

手术及护理耗材制造：手术洞巾、治疗巾、无菌包布、铺单、隔离垫；

伤口护理产品基材：敷料背衬、吸收垫、创面覆盖材料；

一次性卫生用品：产褥垫、检查垫、尿垫等；

医疗器械包装材料：透气灭菌包装袋内层或外包覆材料；

适用于医院、疾控中心、第三方检测机构及医疗耗材生产企业。

◆ 产品性能

高屏障性能：防水、防血液/体液渗透（静水压≥20cmH₂O，部分达AAMI Level 3–4）；

良好透气性：尤其SMS无纺布类，兼顾舒适与防护；

低 lint（不掉屑）：避免微粒污染手术或洁净环境；

柔韧耐用：抗撕裂、抗穿刺，适应裁剪与缝制加工；

生物相容性好：符合ISO 10993或GB/T 16886基本要求，无细胞毒性；

可灭菌兼容：耐受环氧乙烷（EO）、伽马射线或高温蒸汽灭菌（依材质而定）；

尺寸稳定：卷材张力均匀，适合自动化生产线高速裁切与模切。

◆ 注意事项

非灭菌卷材仅用于后续加工，不可直接接触患者或用于无菌操作；

使用前检查是否有污渍、破洞、异味或受潮，异常批次禁止使用；

储存时远离油污、化学品、尖锐物及强光源，防止材料老化或破损；

加工环境应符合洁净车间标准（如十万级），避免交叉污染；

灭菌后产品须在有效期内使用，过期不得用于无菌器械包装或手术用途；

储存条件：阴凉干燥处，温度5℃～30℃，相对湿度≤80%；

本品作为医疗器械原材料或Ⅰ类医疗器械组件，需按《医疗器械生产质量管理规范》管理，严禁用于非医疗用途（如食品接触、儿童玩具等）。