의료용 롤은 의료용 부직포, PE, PU 또는 복합재료로 만들어진 광폭 연속 롤 기본 소모품입니다. 이는 의료용 보호복, 수술용 가운, 수술용 드레이프, 격리 패드, 포장용 천 및 일회용 위생 제품의 생산에 널리 사용됩니다. 통기성, 방수성, 누출 방지, 보풀이 적고 생체 적합성이 우수합니다. 제품은 엄격한 품질 관리를 거치며 일부 카테고리에는 의료 기기 제조, 병원 감염 관리 및 공중 보건 비상 용품 생산에 적합한 에틸렌 옥사이드 멸균 기능이 장착될 수 있습니다.。사용 시 오일, 날카로운 물체 또는 고온 다습한 환경과의 접촉을 피하기 위해 최종 용도에 따라 절단 및 가공해야 하며 이로 인해 성능이 저하될 수 있습니다. 작업자는 교차 오염을 방지하기 위해 깨끗한 환경에서 작업해야 합니다.。의료 기기의 원재료 또는 클래스 I 의료 기기의 부품으로서 이 제품은 "의료 기기 감독 및 관리에 관한 규정"(국무원 명령 번호 739), GB 15980-2009 "일회용 위생 제품에 대한 위생 표준", YY/T 0506 시리즈(의료용 직물) 및 ISO 13485 품질 관리 시스템 요구 사항을 준수합니다.。

◆ 제품 세부정보

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의료용 롤은 의료용 원료(예: 스펀본드 부직포, SMS 복합 부직포, 폴리에틸렌 PE 필름, 폴리우레탄 PU 필름 또는 다층 복합 구조)로 만들어진 넓은 연속 롤 기본 재료입니다. 일반적으로 폭 50cm-320cm, 길이 50m-200m의 롤 형태로 공급됩니다.。표면이 깨끗하고 형광제가 없고 냄새가 없으며 물리적 특성과 생물학적 안전성이 우수한 제품입니다. 단말 의료기기나 보호장비의 기본 소재로 활용될 수 있으며, 의료용 소모품 제조, 병원 감염 예방 및 제어 시스템 등에 널리 활용되고 있다.。

◆ 적용 범위

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의료 보호 장비 생산: 수술용 가운, 격리 가운, 보호복, 신발 커버, 모자 커버 등;

수술 및 간호 소모품 제조: 수술용 드레이프, 치료용 드레이프, 멸균 랩, 드레이프 및 격리 패드;

상처 관리 제품 기본 재료: 드레싱 뒷면, 흡수 패드, 상처 덮음 재료;

일회용 위생 제품: 산욕 패드, 검사 패드, 소변 패드 등;

의료기기 포장재: 통기성 멸균 포장백의 내부 또는 외부 피복재;

병원, CDC, 제3자 검사 기관, 의료 소모품 제조업체에 적용 가능。

◆ 제품 성능

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높은 차단 성능: 방수, 혈액/체액 침투 방지(정수압 ≥20cmH2O, 일부 부품은 AAMI 레벨 3~4에 도달)

우수한 통기성: 특히 편안함과 보호 기능을 결합한 SMS 부직포;

낮은 보푸라기(보풀 없음): 수술이나 깨끗한 환경을 오염시키는 입자를 방지합니다.

유연성과 내구성: 찢어짐 방지, 구멍 뚫림 방지, 절단 및 재봉 공정에 적용 가능;

우수한 생체 적합성: ISO 10993 또는 GB/T 16886의 기본 요구 사항을 충족하며 세포 독성이 없습니다.

멸균 가능 및 호환성: 산화에틸렌(EO), 감마선 또는 고온 증기 멸균(재료에 따라 다름)에 대한 내성이 있습니다.

치수 안정성: 웹은 균일한 장력을 가지며 자동화 생산 라인의 고속 절단 및 다이커팅에 적합합니다.。

◆ 참고

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비멸균 롤은 후속 처리에만 사용되며 환자와의 직접 접촉이나 무균 작업에는 사용할 수 없습니다.

사용 전 얼룩, 구멍, 냄새, 습기 등이 있는지 확인하세요. 비정상적인 배치는 사용이 금지됩니다.

보관 시 재료의 노화나 손상을 방지하기 위해 기름, 화학 물질, 날카로운 물체 및 강한 광원을 멀리 두십시오.

처리 환경은 교차 오염을 방지하기 위해 깨끗한 작업장 표준(예: 클래스 100,000)을 준수해야 합니다.

멸균된 제품은 유효기간 내에 사용해야 하며, 유효기간이 지난 후에는 멸균 기구 포장이나 수술 목적으로 사용해서는 안 됩니다.

보관 조건: 서늘하고 건조한 장소, 온도 5℃~30℃, 상대 습도 ≤80%;

본 제품은 의료기기의 원재료 또는 Class I 의료기기의 구성요소로서 "의료기기 우수제조관리기준"에 따라 관리되어야 하며, 비의료용도(식품접촉, 어린이용 장난감 등)로의 사용을 엄격히 금지합니다.。