Le rouleau médical est un consommable de base en rouleau continu de grande largeur composé de tissu non tissé de qualité médicale, de PE, de PU ou de matériaux composites. Il est largement utilisé dans la production de vêtements de protection médicale, de blouses chirurgicales, de champs chirurgicaux, de coussinets d'isolation, de chiffons d'emballage et de produits sanitaires jetables. Il a une bonne perméabilité à l'air, imperméabilité, anti-fuite, peu pelucheux (sans perte) et biocompatibilité ; les produits sont soumis à un contrôle de qualité strict et certaines catégories peuvent être équipées d'une stérilisation à l'oxyde d'éthylène, ce qui convient à la fabrication de dispositifs médicaux, au contrôle des infections hospitalières et à la production de fournitures d'urgence de santé publique。Lorsqu'il est utilisé, il doit être coupé et traité en fonction de l'utilisation finale pour éviter tout contact avec de l'huile, des objets pointus ou des environnements à haute température et humidité élevée, ce qui peut entraîner une dégradation des performances ; les opérateurs doivent travailler dans un environnement propre pour éviter la contamination croisée.。En tant que matière première pour les dispositifs médicaux ou les composants des dispositifs médicaux de classe I, ce produit est conforme aux « Règlements sur la surveillance et l'administration des dispositifs médicaux » (Ordonnance du Conseil d'État n° 739), au GB 15980-2009 « Normes d'hygiène pour les produits d'hygiène jetables », série YY/T 0506 (textiles médicaux) et aux exigences du système de gestion de la qualité ISO 13485.。

◆ Détails du produit

Le rouleau médical est un large matériau de base en rouleau continu composé de matières premières de qualité médicale (telles que le non-tissé spunbond, le non-tissé composite SMS, le film polyéthylène PE, le film polyuréthane PU ou sa structure composite multicouche). Il est généralement fourni en rouleaux d'une largeur de 50 à 320 cm et d'une longueur de 50 à 200 m.。Le produit a une surface propre, sans agent fluorescent, sans odeur et d'excellentes propriétés physiques et sécurité biologique. Il peut être utilisé comme matériau de base pour les dispositifs médicaux terminaux ou les équipements de protection, et est largement utilisé dans la fabrication de consommables médicaux et dans les systèmes de prévention et de contrôle des infections hospitalières.。

◆ Champ d'application

Production d'équipements de protection médicale : blouses chirurgicales, blouses d'isolement, vêtements de protection, couvre-chaussures, couvre-chapeaux, etc. ;

Fabrication de consommables chirurgicaux et infirmiers : champs chirurgicaux, champs de traitement, emballages stériles, champs et coussinets d'isolation ;

Matériaux de base des produits de soins des plaies : support de pansement, tampons absorbants, matériaux de recouvrement des plaies ;

Produits d'hygiène jetables : serviettes puerpérales, serviettes d'examen, serviettes urinaires, etc. ;

Matériaux d'emballage de dispositifs médicaux : matériaux de revêtement intérieur ou extérieur de sacs d'emballage de stérilisation respirants ;

Applicable aux hôpitaux, aux CDC, aux instituts de test tiers et aux fabricants de consommables médicaux。

◆ Performances du produit

Haute performance de barrière : étanche, anti-pénétration du sang/des fluides corporels (pression hydrostatique ≥20 cmH₂O, certaines parties atteignent le niveau AAMI 3–4) ;

Bonne respirabilité : notamment les non-tissés SMS, qui allient confort et protection ;

Faible peluche (pas de peluches) : évitez que les particules ne contaminent la chirurgie ou l'environnement propre ;

Flexible et durable : indéchirable, résistant à la perforation, adaptable aux processus de coupe et de couture ;

Bonne biocompatibilité : répond aux exigences de base de la norme ISO 10993 ou GB/T 16886 et n'a aucune cytotoxicité ;

Stérilisable et compatible : résistant à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO), aux rayons gamma ou à la vapeur à haute température (selon le matériau) ;

Stabilité dimensionnelle : la bande a une tension uniforme et convient à la découpe et au découpage à grande vitesse sur des lignes de production automatisées.。

◆ Remarques

Les rouleaux non stériles ne sont utilisés que pour un traitement ultérieur et ne peuvent pas être utilisés pour un contact direct avec les patients ou pour des opérations aseptiques ;

Vérifiez s'il y a des taches, des trous, une odeur ou de l'humidité avant utilisation. Les lots anormaux sont interdits d’utilisation ;

Lors du stockage, tenir à l'écart de l'huile, des produits chimiques, des objets pointus et des sources de lumière puissantes pour éviter le vieillissement ou les dommages du matériau ;

L'environnement de traitement doit être conforme aux normes d'atelier propre (telles que la classe 100 000) pour éviter la contamination croisée ;

Les produits stérilisés doivent être utilisés pendant la période de validité et ne doivent pas être utilisés pour l'emballage d'instruments stériles ou à des fins chirurgicales après la date d'expiration ;

Conditions de stockage : endroit frais et sec, température 5℃~30℃, humidité relative ≤80 % ;

En tant que matière première de dispositifs médicaux ou composant de dispositifs médicaux de classe I, ce produit doit être géré conformément aux « Bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux » et est strictement interdit à des fins non médicales (comme le contact alimentaire, les jouets pour enfants, etc.)。