El rollo médico es un consumible básico en rollo continuo de gran ancho fabricado con tela no tejida de grado médico, PE, PU o materiales compuestos. Se utiliza ampliamente en la producción de ropa de protección médica, batas quirúrgicas, paños quirúrgicos, almohadillas de aislamiento, paños para envolver y productos sanitarios desechables. Tiene buena permeabilidad al aire, impermeabilidad, antifugas, poca pelusa (no se desprende) y biocompatibilidad; Los productos se someten a un estricto control de calidad y algunas categorías pueden equiparse con esterilización con óxido de etileno, que es adecuado para la fabricación de dispositivos médicos, el control de infecciones hospitalarias y la producción de suministros de emergencia de salud pública.。Cuando se utilice, se debe cortar y procesar de acuerdo con el uso final para evitar el contacto con aceite, objetos punzantes o ambientes con altas temperaturas y humedad, lo que puede provocar una degradación del rendimiento; Los operadores deben trabajar en un ambiente limpio para evitar la contaminación cruzada.。Como materia prima para dispositivos médicos o componentes de dispositivos médicos de Clase I, este producto cumple con el "Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos" (Orden del Consejo de Estado N° 739), GB 15980-2009 "Normas de higiene para productos de higiene desechables", serie YY/T 0506 (textiles médicos) y requisitos del sistema de gestión de calidad ISO 13485.。
◆ Detalles del producto
El rollo médico es un material de base de rollo continuo y ancho hecho de materias primas de grado médico (como tela no tejida spunbond, tela no tejida compuesta SMS, película de polietileno PE, película de poliuretano PU o su estructura compuesta multicapa). Generalmente se suministra en rollos con un ancho de 50 cm a 320 cm y una longitud de 50 m a 200 m.。El producto tiene una superficie limpia, sin agentes fluorescentes, sin olor y excelentes propiedades físicas y seguridad biológica. Puede usarse como material base para dispositivos médicos terminales o equipos de protección, y se usa ampliamente en la fabricación de consumibles médicos y en sistemas de control y prevención de infecciones hospitalarias.。
◆ Ámbito de aplicación
Producción de equipos de protección médica: batas quirúrgicas, batas de aislamiento, ropa de protección, cubrezapatos, cubre gorros, etc.;
Fabricación de consumibles quirúrgicos y de enfermería: campos quirúrgicos, campos de tratamiento, envolturas estériles, campos y almohadillas de aislamiento;
Materiales base de productos para el cuidado de heridas: soporte de apósitos, almohadillas absorbentes, materiales para cubrir heridas;
Productos de higiene desechables: compresas puerperales, compresas de exploración, compresas de orina, etc.;
Materiales de embalaje de dispositivos médicos: materiales de revestimiento interior o exterior de bolsas de embalaje de esterilización transpirables;
Aplicable a hospitales, CDC, instituciones de pruebas de terceros y fabricantes de consumibles médicos。
◆ Rendimiento del producto
Alto rendimiento de barrera: resistente al agua, antipenetración de sangre/fluidos corporales (presión hidrostática ≥20 cmH₂O, algunas piezas alcanzan el nivel 3-4 de AAMI);
Buena transpirabilidad: especialmente tejidos no tejidos SMS, que combinan comodidad y protección;
Baja pelusa (sin pelusa): evite partículas que contaminen la cirugía o el ambiente limpio;
Flexible y duradero: resistente al desgarro, resistente a pinchazos, adaptable a procesos de corte y costura;
Buena biocompatibilidad: cumple con los requisitos básicos de ISO 10993 o GB/T 16886 y no tiene citotoxicidad;
Esterilizable y compatible: resistente al óxido de etileno (OE), a los rayos gamma o a la esterilización por vapor a alta temperatura (según el material);
Estabilidad dimensional: la banda tiene una tensión uniforme y es adecuada para corte y troquelado a alta velocidad en líneas de producción automatizadas.。
◆ Notas
Los rollos no esterilizados sólo se utilizan para procesamiento posterior y no pueden usarse para contacto directo con pacientes ni para operaciones asépticas;
Compruebe si hay manchas, agujeros, olores o humedad antes de usarlo. Se prohíbe el uso de lotes anormales;
Al almacenarlo, manténgalo alejado de aceite, productos químicos, objetos punzantes y fuentes de luz intensas para evitar el envejecimiento o daños del material;
El entorno de procesamiento debe cumplir con estándares de limpieza de talleres (como la Clase 100.000) para evitar la contaminación cruzada;
Los productos esterilizados deben usarse dentro del período de validez y no deben usarse para empaquetar instrumentos esterilizados ni con fines quirúrgicos después de la fecha de vencimiento;
Condiciones de almacenamiento: lugar fresco y seco, temperatura 5 ℃ ~ 30 ℃, humedad relativa ≤80%;
Como materia prima para dispositivos médicos o componente de dispositivos médicos de Clase I, este producto debe manejarse de acuerdo con las "Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos" y está estrictamente prohibido para fines no médicos (como contacto con alimentos, juguetes para niños, etc.)。